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基本资料对比
器械名称 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接酶法)活动修复体
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1:3×60ml;R2:1×60ml。R1:2×60ml;R2:2×20ml。R1:2×30ml;R2:1×20ml。R1:3×50ml;R2:1×50ml。R1:3×40ml;R2:1×40ml。/
产家 江苏迈邦生物科技有限公司金华市新致美义齿有限公司
适用范围 用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的浓度。供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接酶法)的主要组成:R1(磷酸盐缓冲液(PH7.0±0.1)、胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶、4-AAP、聚阴离子)和R2(磷酸盐缓冲液(PH7.0±0.1)、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠(DHBS)、过氧化物酶);试剂空白吸光度≤0.20A;分析灵敏度:标本浓度为1.11mmol/L时,吸光度差值(△A)为0.05~0.45;线性范围:试剂盒测定的线性范围为0~4.0mmol/L, r≥0.990;重复性:批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10%;准确度:测 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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