| 器械名称 | 冠状动脉金属支架输送系统 | 颅脑手术导航软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | VectorVision cranial |
| 产家 | 辽宁生物医学材料研发中心有限公司 | 北京信嘉荣兴科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于通过相应的介入治疗器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位,支撑血管壁,改善心肌血流,实现血运重建。 | 用于神经外科手术的导航。(注:该系统只能为外科医生提供辅助，而不能取代或者替代外科医生的经验和/或责任) |
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| 产品说明 | 支架为外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3经激光切割而成的管网状结构。球囊导管输送系统带有铂铱合金不透射线标记，由球囊、远端杆、近端杆、导管座组成。制造材料为：球囊：聚酰胺12；远端杆外管：Pebax；远端杆内管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管；远端杆Tip管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管。近端杆为涂覆聚四氟乙烯涂层的304不锈钢。导管座：聚碳酸酯和Pebax。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品由软件包软件光盘和临床用户指南组成，版本号7.8。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由支架和球囊导管输送系统构成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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