| 器械名称 | 冻干乙型肝炎病毒表面抗原诊断血球(反向间接血凝法) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 冻干HBsAg诊断血球：5ml×10支/盒；血球稀释液：10ml×10支/盒。 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 上海科华生物技术有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒采用反向被动血凝试验,检测血清中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要组成：冻干HBsAg诊断血球：含红细胞以及抗-HBs；血球稀释液：含小牛血清。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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