| 器械名称 | 动态心电记录分析系统 | 单道热线阵自动心电图机 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | COPSON-H112、COPSON-H212、COPSON-H312 | ECG-6951D型 |
| 产家 | 成都康普森数字医疗系统有限公司 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于通过体表连续无创的记录人体24小时动态心电信息，分析软件可对回放的心电信息进行分析，为临床诊断心脏疾病提供参考。 | 用于描记人体体表在心脏活动时电压波形。 |
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| 产品说明 | 产品主要由分析软件、心电记录盒和心电导联线组成，为12导联，软件版本为1.0。COPSON-H212型的显示方式为液晶显示，COPSON-H312型的心电记录盒上有标记按钮3个。 | 产品为台式，热线阵打印，液晶显示。 主要技术指标： 1 标准电压：1mV±5% 2 灵敏 度：5mm/mv、10mm/mv、20mm/mv，误差≤±5% 3 时间 常数：≥3.2s 4 噪声电平：≤15μVp-p 5 共模抑制 比：≥60dB 6 幅频特性：以10Hz为基准， 1Hz--100Hz，（+0.4dB, -3.0dB) 7 |
| 用途 | 产品适用于通过体表连续无创的记录人体24小时动态心电信息，分析软件可对回放的心电信息进行分析，为临床诊断心脏疾病提供参考。 | 用于描记人体体表在心脏活动时电压波形。 |
| 结构及其组成 | 产品主要由分析软件、心电记录盒和心电导联线组成，为12导联，软件版本为1.0。COPSON-H212型的显示方式为液晶显示，COPSON-H312型的心电记录盒上有标记按钮3个。 | 产品为台式，热线阵打印，液晶显示。 |
| 使用方法 | ①安装电极片 电极选用：可选用吸球电极和夹片电极。 数据采集：静卧，采集1-5分钟。 数据显示：通过蓝牙实时显示在电脑或手机。 ②开始检查 打开软件及心电采集盒，蓝牙自动配对，点击进入软件，待波形稳定后，点击开始采集即可。 ③查看结果 待开始分析按钮跳动时，即可点击并静候几分钟，查看结果。 | |
| 产品特点 | 高分辨率液晶显示屏，能显示心电波形、导联状态、走纸速度、滤波、灵敏度及手动/自动状态，同时还有缺纸及工作异常显示。 自动/手动记录方式，自动方式下基线自动控制、增益自动控制、自动导联转换；手动方式下基线可手动移位控制。 工作异常检测、指示和标记功能。 多种安全保护功能，如输入除颤保护、热线阵打印缺纸保护等。 电池充电自动控制，充电电池采用日本松下原装电池，耐用，可靠。 机壳为阻燃型的PPO材料注销注塑成型，不会燃烧。 机壳内涂导电金属涂料，双层屏蔽，抗干扰性强。 导联线可挠曲45000次不断。 |
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| 注意事项 |
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