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基本资料对比
器械名称 动脉鞘负压引流器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附件200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml
产家 北京华医圣杰科技有限公司沈阳先达医疗器械制造有限公司
适用范围 是先天性心脏病(动脉导管未闭、房间隔缺损、室间隔缺损)诊断及介入治疗的辅助产品。该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 动脉鞘由导管鞘、扩张器、穿刺针和导丝组成。导管鞘、扩张器采用聚乙烯材料制造,导丝和穿刺针采用304不锈钢材料制造。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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