| 器械名称 | 华医圣杰 动脉导管未闭封堵器 | 科威 动脉导管未闭(PDA)封堵器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | P XX XX XX 0406 XX、P XX XX XX 0608 XX、P XX XX XX 0810 XX、P XX XX XX 1012 XX、P XX XX XX 1214 XX、P XX XX XX 1416 XX、P XX XX XX 1618 XX、P XX XX XX 1820 XX、P XX XX XX 2022 XX | KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230 |
| 产家 | 北京华医圣杰科技有限公司 | 东莞科威医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于先天性心脏病动脉导管未闭。 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由镍钛合金的闭合网、不锈钢制成的上端头、下端头或不锈钢制成的下端头及聚酯无纺布阻流体组成。 | 将含有填充物的镍钛记忆合金网架置于主动脉与肺动脉之间的通道处，机械性的阻挡异常血流，达到封闭缺损。
由封堵网架、阻流体和不锈钢螺母组成。 采用Ni-Ti记忆合金单根丝编织，封堵面无凸出结点。 根据其病灶孔的封堵直径D确定其规格，有KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230共10种。 |
| 用途 | 适用于先天性心脏病动脉导管未闭。 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 |
| 结构及其组成 | 该产品由镍钛合金的闭合网、不锈钢制成的上端头、下端头或不锈钢制成的下端头及聚酯无纺布阻流体组成。 | 该产品由封堵网架、阻流体和螺母组成。封堵网架由镍钛合金制成，阻流体由聚酯(涤纶)制成，螺母由符合GB4234的00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 适用于先天性心脏病动脉导管未闭。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | 该产品由镍钛合金的闭合网、不锈钢制成的上端头、下端头或不锈钢制成的下端头及聚酯无纺布阻流体组成。 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
