| 器械名称 | 华医圣杰 动脉导管未闭封堵器 | 维科 冠状动脉支架系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | P XX XX XX 0406 XX、P XX XX XX 0608 XX、P XX XX XX 0810 XX、P XX XX XX 1012 XX、P XX XX XX 1214 XX、P XX XX XX 1416 XX、P XX XX XX 1618 XX、P XX XX XX 1820 XX、P XX XX XX 2022 XX | 见附页 |
| 产家 | 北京华医圣杰科技有限公司 | 维科医疗器械(苏州)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于先天性心脏病动脉导管未闭。 | 用于治疗冠状动脉狭窄。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由镍钛合金的闭合网、不锈钢制成的上端头、下端头或不锈钢制成的下端头及聚酯无纺布阻流体组成。 | 该产品由支架和载支架球囊组成。支架材料为316L(00Cr17Ni14No2)不锈钢，支架拉伸强度 |
| 用途 | 适用于先天性心脏病动脉导管未闭。 | 用于治疗冠状动脉狭窄。 |
| 结构及其组成 | 该产品由镍钛合金的闭合网、不锈钢制成的上端头、下端头或不锈钢制成的下端头及聚酯无纺布阻流体组成。 | 该产品由支架和载支架球囊组成。支架材料为316L（00Cr17Ni14No2）不锈钢，支架拉伸强度应不小于700MPa，伸长率应不小于45%，轴向缩短率应不小于15%，径向回弹率应小于9%。载支架球囊由球囊、管身、连接件等组成，主要材料为聚酰胺、聚醚改性聚酰胺及304不锈钢等，主要性能应 |
| 使用方法 | 适用于先天性心脏病动脉导管未闭。请在医师的指导下使用该产品 。 | 用于治疗冠状动脉狭窄。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 该产品由镍钛合金的闭合网、不锈钢制成的上端头、下端头或不锈钢制成的下端头及聚酯无纺布阻流体组成。 | 该产品由支架和载支架球囊组成。支架材料为316L（00Cr17Ni14No2）不锈钢，支架拉伸强度应不小于700MPa，伸长率应不小于45%，轴向缩短率应不小于15%，径向回弹率应小于9%。载支架球囊由球囊、管身、连接件等组成，主要材料为聚酰胺、聚醚改性聚酰胺及304不锈钢等。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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