| 器械名称 | 华医圣杰 动脉导管未闭封堵器 | 微创 冠脉雷帕霉素洗脱支架系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | P XX XX XX 0406 XX、P XX XX XX 0608 XX、P XX XX XX 0810 XX、P XX XX XX 1012 XX、P XX XX XX 1214 XX、P XX XX XX 1416 XX、P XX XX XX 1618 XX、P XX XX XX 1820 XX、P XX XX XX 2022 XX | Φ2.5、Φ2.75、Φ3.0、Φ3.5、Φ4.0 |
| 产家 | 北京华医圣杰科技有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于先天性心脏病动脉导管未闭。 | 单支(单处或多处)冠脉血管病变；被保护的左冠状动脉主干病变；PTCA术中的急性闭塞或频临闭塞；PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由镍钛合金的闭合网、不锈钢制成的上端头、下端头或不锈钢制成的下端头及聚酯无纺布阻流体组成。 | 该产品继承了Mustang™支架系统的优点：即解决了支架支撑力与柔顺性的矛盾;在涂层设计上，引入了底层，使药物涂层牢牢地黏附于支架表面，在支架支撑病变血管的同时，抑制内膜过度增生的药物从涂层中缓慢释放，从而达到预防再狭窄的目的。
支架厚度为0.0040inch 支架金属覆盖率Ф3.0时为14% 支架扩张后短缩率<2%，径向回弹率<4% 支架名义扩张压力为9atm，爆破压为16atm(Ф4.0mm的为14atm) 网孔面积Ф3.5mm时为4.50 mm2 支架压握后直径0.038in ~ 0.044in |
| 用途 | 适用于先天性心脏病动脉导管未闭。 | 支架支撑病变血管，抑制内膜过度增生的药物从涂层中缓慢释放，从而达到预防再狭窄的目的。 |
| 结构及其组成 | 该产品由镍钛合金的闭合网、不锈钢制成的上端头、下端头或不锈钢制成的下端头及聚酯无纺布阻流体组成。 | 该产品由药物洗脱支架和球囊扩张导管组成。支架材料为316L不锈钢。支架表面的膜由雷帕霉素和高分子生物材料(乙烯~醋酸乙烯共聚物)组成。支架长度(mm)：13、18、23、29、33；支架药物含量(μg)：120、160、210、260、300。输送系统即球囊扩张导管。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | 适用于先天性心脏病动脉导管未闭。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | 该产品由镍钛合金的闭合网、不锈钢制成的上端头、下端头或不锈钢制成的下端头及聚酯无纺布阻流体组成。 | 单支(单处或多处)冠脉血管病变；被保护的左冠状动脉主干病变；PTCA术中的急性闭塞或频临闭塞；PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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