| 器械名称 | 上海形状 动脉导管未闭封堵器 | 天地和协 麻醉呼吸机用呼吸管路及连接件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | MMHY30、MMHY40、MMHY50、MMHY60、MMHY70、MMHY80、MMHY100、MMHY120、MMHY150、MMHY180 |
| 产家 | 上海形状记忆合金材料有限公司 | 北京天地和协科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于先天性心脏病动脉导管未闭的治疗。 | 本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 封堵器主要由支架和聚酯纤维膜组成.支架由弹性医用镍钛形状记忆合金丝编织而成.支架内有三层聚酯纤维膜.封堵器输入人体时能拉成一条线在导管内推送到缺损部位可推出导管先后打开恢复原状,封堵缺损. | 产品由螺纹管、集水杯、气囊、病人接口及机器接口、气体采样口、气体监测口组成。管路应无菌、无急性细胞毒性，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 |
| 用途 | 用于先天性心脏病动脉导管未闭的治疗。 | 本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品。 |
| 结构及其组成 | 封堵器主要由支架和聚酯纤维膜组成.支架由弹性医用镍钛形状记忆合金丝编织而成.支架内有三层聚酯纤维膜.封堵器输入人体时能拉成一条线在导管内推送到缺损部位可推出导管先后打开恢复原状,封堵缺损. | 产品由螺纹管、集水杯、气囊、病人接口及机器接口、气体采样口、气体监测口组成。管路应无菌、无急性细胞毒性，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 |
| 使用方法 | 用于先天性心脏病动脉导管未闭的治疗。请在医师的指导下使用该产品 。 |
本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品。请在医师的指导下使用该产品。 |
| 产品特点 | 封堵器主要由支架和聚酯纤维膜组成.支架由弹性医用镍钛形状记忆合金丝编织而成.支架内有三层聚酯纤维膜.封堵器输入人体时能拉成一条线在导管内推送到缺损部位可推出导管先后打开恢复原状,封堵缺损. | 产品由螺纹管、集水杯、气囊、病人接口及机器接口、气体采样口、气体监测口组成。管路应无菌、无急性细胞毒性，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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