| 器械名称 | 科威 动脉导管未闭封堵器 | 科威 动脉导管未闭(PDA)封堵器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230 | KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230 |
| 产家 | 东莞科威医疗器械有限公司 | 东莞科威医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 此次试验的动脉导管未闭（PDA）封堵器在设计上采用蘑菇状自膨胀性结构，该封堵器继承了目前临床使用的封堵器的优点 | 将含有填充物的镍钛记忆合金网架置于主动脉与肺动脉之间的通道处，机械性的阻挡异常血流，达到封闭缺损。
由封堵网架、阻流体和不锈钢螺母组成。 采用Ni-Ti记忆合金单根丝编织，封堵面无凸出结点。 根据其病灶孔的封堵直径D确定其规格，有KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230共10种。 |
| 用途 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 |
| 结构及其组成 | 动脉导管未闭（PDA）封堵器的作用机理是将含有填充物的镍钛记忆合金的金属网架结构置于病变处，机械性地阻挡异常血流，达到封闭缺损的目的。该产品由异型封堵网架(镍钛合金)和阻流体（聚酯无纺布）及不锈钢螺母组成。动脉导管未闭封堵器为单面伞式。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品由封堵网架、阻流体和螺母组成。封堵网架由镍钛合金制成，阻流体由聚酯(涤纶)制成，螺母由符合GB4234的00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 操作简便、易定位、可反复释放回收、阻流性强、生物相容性好。 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 |
| 注意事项 |
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