| 器械名称 | 科威 动脉导管未闭封堵器 | 血液透析用制水设备 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230 | YJD-RO-500型、YJD-RO2-3000型 |
| 产家 | 东莞科威医疗器械有限公司 | 杭州永洁达净化科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | 供医疗机构用于制取血液透析用水. |
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| 产品说明 | 此次试验的动脉导管未闭（PDA）封堵器在设计上采用蘑菇状自膨胀性结构，该封堵器继承了目前临床使用的封堵器的优点 | 该产品主要由液位控制子系统、搅拌子系统、加热子系统组成。具体元部件为：液罐、进水阀、排液阀、排液管道及快换接头、液位传感器、加热器、温度传感器、搅拌器、紫外灯、过滤器以及控制组件、操作显示组件、报警组件和专用软件等。性能：进水压0.1～0.5Mpa；进水量范围：0—500L；进水量误差：±2﹪。 |
| 用途 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | |
| 结构及其组成 | 动脉导管未闭（PDA）封堵器的作用机理是将含有填充物的镍钛记忆合金的金属网架结构置于病变处，机械性地阻挡异常血流，达到封闭缺损的目的。该产品由异型封堵网架(镍钛合金)和阻流体（聚酯无纺布）及不锈钢螺母组成。动脉导管未闭封堵器为单面伞式。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品主要由原水加压泵,石英砂过滤器 ,阳树脂软水机,活性炭过滤器,5μm精密过滤器,反渗透 RO主机(包括一级反渗透和二级反渗透),纯水箱,纯水加 压泵,0.22μm微孔过滤器,紫外线杀菌器组成。产品脱盐 率应不小于97%；原水回收率应不小于50%；细菌总数≤ 100cfu/ml；水处理装置输出 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 操作简便、易定位、可反复释放回收、阻流性强、生物相容性好。 | |
| 注意事项 |
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