| 器械名称 | 科威 动脉导管未闭封堵器 | 膜式氧合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230 | 6000mL/min(大)、2500mL/min(中)、1500mL/min(小) |
| 产家 | 东莞科威医疗器械有限公司 | 东莞科威医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | 主要用于体外循环实施心脏直视手术中代替肺进行气血交换。 |
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| 产品说明 | 此次试验的动脉导管未闭（PDA）封堵器在设计上采用蘑菇状自膨胀性结构，该封堵器继承了目前临床使用的封堵器的优点 | KW-膜式氧合器选用进口帘式编织中空纤维膜进行氧合与变温，气体在膜界面进行交换(O2→ ←CO2)，具有血液破坏小，变温与氧合系统平行布局予充量小、血流路线清晰、操作方便的特点。静脉血库上的引流口与六个不同口径的吸引外接口可以分别360°旋转，非常方便灌注师接管。
膜肺由静脉血库、氧合系统、变温系统三部分组成 KW-膜式氧合器氧合与变温均为中空纤维膜内走气(水)外走血泵后型，静脉引流血液先进入血库再经过泵管进入变温室到氧合室， 完成静脉血液到动脉血液的转换 变温室到氧合室的连接采用了完全透明的螺纹接口结构，灌注师在操作时可以完整的观察血液流动过程 |
| 用途 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | |
| 结构及其组成 | 动脉导管未闭（PDA）封堵器的作用机理是将含有填充物的镍钛记忆合金的金属网架结构置于病变处，机械性地阻挡异常血流，达到封闭缺损的目的。该产品由异型封堵网架(镍钛合金)和阻流体（聚酯无纺布）及不锈钢螺母组成。动脉导管未闭封堵器为单面伞式。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品由静脉血库、氧合系统、变温系统三部分组成，为中空纤维膜外走血泵后型、选用中空纤维膜材料进行变温与氧合、氧合室与变温室平行轴式设计、静脉血库引流接口以及六个吸引血接口可分别360°旋转。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 操作简便、易定位、可反复释放回收、阻流性强、生物相容性好。 | |
| 注意事项 |
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