| 器械名称 | 科威 动脉导管未闭封堵器 | 分叉型大动脉覆膜支架及输送系统(商品名:Aegis) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230 | L1(mm)60-150L2 L3(mm) 40-100D1(mm)20、22、24、26、28、30、32、34、36D2 D3(mm)12、14、16、18、20 |
| 产家 | 东莞科威医疗器械有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | 该产品临床上用于瘤体累及髂总动脉的腹主动脉瘤的治疗。 |
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| 产品说明 | 此次试验的动脉导管未闭（PDA）封堵器在设计上采用蘑菇状自膨胀性结构，该封堵器继承了目前临床使用的封堵器的优点 | 钴铬合金丝+ePTFE膜 血管分叉部位锚定，降低长期移位风险 一体式结构，降低接腿部位内漏风险 适用于分叉部位直径较小或有局部狭窄的瘤体 量体裁衣式设计
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| 用途 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | |
| 结构及其组成 | 动脉导管未闭（PDA）封堵器的作用机理是将含有填充物的镍钛记忆合金的金属网架结构置于病变处，机械性地阻挡异常血流，达到封闭缺损的目的。该产品由异型封堵网架(镍钛合金)和阻流体（聚酯无纺布）及不锈钢螺母组成。动脉导管未闭封堵器为单面伞式。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 本产品由覆膜支架和配套的输送器组成。覆膜支架由金属支架和外覆膜组成。支架由钴铬镍钼铁合金组成，覆膜材料为ePTEE。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 操作简便、易定位、可反复释放回收、阻流性强、生物相容性好。 | |
| 注意事项 |
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