| 器械名称 | 科威 动脉导管未闭封堵器 | 血液透析机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230 | AK 95 S |
| 产家 | 东莞科威医疗器械有限公司 | 金宝肾护理产品（上海）有限公司北京办事处 |
| 适用范围 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | 产品是作为单病人机器使用，并根据医生的处方，为病人执行血液透析治疗。 |
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| 产品说明 | 此次试验的动脉导管未闭（PDA）封堵器在设计上采用蘑菇状自膨胀性结构，该封堵器继承了目前临床使用的封堵器的优点 | 产品由开关电源、血液监控部分(空气探测器、血压传感器、血泵、肝素泵等)、透析液监控部分(流量泵、加热器、除气室、电导率传感器、温度传感器、混合室和漏血传感器等)、监控仪器台、输注液挂架和BPM模块组成。 |
| 用途 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | |
| 结构及其组成 | 动脉导管未闭（PDA）封堵器的作用机理是将含有填充物的镍钛记忆合金的金属网架结构置于病变处，机械性地阻挡异常血流，达到封闭缺损的目的。该产品由异型封堵网架(镍钛合金)和阻流体（聚酯无纺布）及不锈钢螺母组成。动脉导管未闭封堵器为单面伞式。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 操作简便、易定位、可反复释放回收、阻流性强、生物相容性好。 | |
| 注意事项 |
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