| 器械名称 | 科威 动脉导管未闭封堵器 | 血液透析机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230 | AK 200 Ultra S |
| 产家 | 东莞科威医疗器械有限公司 | 金宝肾护理产品（上海）有限公司北京办事处 |
| 适用范围 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | 可以用于对单个病人实施血液透析、血液透析滤过和血液滤过，也可以用于制备连机血液透析滤过和血液滤过中使用的置换液。 |
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| 产品说明 | 此次试验的动脉导管未闭（PDA）封堵器在设计上采用蘑菇状自膨胀性结构，该封堵器继承了目前临床使用的封堵器的优点 | 产品由开关电源、血液监控仪(空气探测器、血压传感器、血容量传感器、血泵、补液泵、肝素泵等)、透析液监控仪(容量泵、加热器、除气罐、电导率传感器、温度传感器、配液罐和漏血监测仪等)、监控仪器台、补液架和BPM模块组成。 |
| 用途 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | |
| 结构及其组成 | 动脉导管未闭（PDA）封堵器的作用机理是将含有填充物的镍钛记忆合金的金属网架结构置于病变处，机械性地阻挡异常血流，达到封闭缺损的目的。该产品由异型封堵网架(镍钛合金)和阻流体（聚酯无纺布）及不锈钢螺母组成。动脉导管未闭封堵器为单面伞式。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 操作简便、易定位、可反复释放回收、阻流性强、生物相容性好。 | |
| 注意事项 |
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