| 器械名称 | 上海思爱 定制型人工关节、人工骨假体 | 人工晶体推注系统(商品名：Kitjet C) |
| 器械分类 | 国产一类 | 进口器械 |
| 规格型号 | 髋关节假体、膝关节假体、骨缺损假体 | A(1.8mm) |
| 产家 | 上海思爱高科技开发有限公司 | 广州市杰视医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 主要适用于人体髋关节、膝关节、肩关节骨缺损、踝关节骨缺损、腕关节骨缺损等关节的置换。包括：1.严重创伤、肿瘤、感染、先天性畸形造成关节结构严重毁损和严重畸形难用常规假体置换、重建关节结构和功能者；2.人工关节翻修病例伴髋关节严重毁损，无法使用常规翻修假体 | 适用于将可折叠型人工晶状体折叠并注入囊袋内或睫状沟内。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品是根据患病部位的三维几何数据进行设计，其数据来自于X光片、CT片或CT数据，采用CAD／CAM技术进行产品设计，最终由数控加工设备进行加工而成。产品的几何尺寸与设计尺寸在三维方向任一位置的误差不大于0.15mm。该产品的材料是钛合金。 | 人工晶体推注系统由人工晶体推注器和折叠夹构成。其中,推注器主要由导向套管、推杆和硅胶垫组成。折叠夹由聚丙烯材料制成，推注器的导向套管和推杆为ABS工程塑料，硅胶垫为医用级硅胶材料。一次性使用产品，已经环氧乙烷灭菌。 |
| 用途 | 主要适用于人体髋关节、膝关节、肩关节骨缺损、踝关节骨缺损、腕关节骨缺损等关节的置换。包括：1.严重创伤、肿瘤、感染、先天性畸形造成关节结构严重毁损和严重畸形难用常规假体置换、重建关节结构和功能者；2.人工关节翻修病例伴髋关节严重毁损，无法使用常规翻修假体 | |
| 结构及其组成 | 该产品是根据患病部位的三维几何数据进行设计，其数据来自于X光片、CT片或CT数据，采用CAD／CAM技术进行产品设计，最终由数控加工设备进行加工而成。产品的几何尺寸与设计尺寸在三维方向任一位置的误差不大于0.15mm。该产品的材料是钛合金。 | |
| 使用方法 | 主要适用于人体髋关节、膝关节、肩关节骨缺损、踝关节骨缺损、腕关节骨缺损等关节的置换。包括：1.严重创伤、肿瘤、感染、先天性畸形造成关节结构严重毁损和严重畸形难用常规假体置换、重建关节结构和功能者；2.人工关节翻修病例伴髋关节严重毁损，无法使用常规翻修假体请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品是根据患病部位的三维几何数据进行设计，其数据来自于X光片、CT片或CT数据，采用CAD／CAM技术进行产品设计，最终由数控加工设备进行加工而成。产品的几何尺寸与设计尺寸在三维方向任一位置的误差不大于0.15mm。该产品的材料是钛合金。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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