| 器械名称 | 全功能肌电图/诱发电位仪(商品名：KEYPOINT) | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Keypoint Workstation (31A06)，Keypoint 4 (33A04)，Keypoint Portable (33A07). | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 北京维迪康泰医疗仪器有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于电生理学测试中，如肌电描记(EMG)、神经传导研究和诱发电位的记录；用作一种电生理学辅助工具，帮助评估诊断和预后，以及监测中枢和外周神经系统的疾病，还可用于研究其它领域的神经和肌肉功能方面，如康复(物理医学)、职业医学和运动医学。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 系统由主机、显示器、扬声器、专用键盘、电极支架、前置放大器(或内置放大器)、诱发电位电极盒、EP机顶盒、电流刺激器、听觉诱发刺激器、视诱发刺激器、脚踏开关、软件和台车组成。 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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