| 器械名称 | 一次性使用隔离衣、裤、袖套、围单、鞋套 | 肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒 | |
| 产家 | 上海保尔康实业有限公司 | 深圳市普瑞康生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于医疗单位对污物的一般机械隔离。 | 该产品用于对临床咽拭子或鼻咽深部分泌物样本中肺炎支原体(MP)DNA的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由无纺布或聚乙烯制成，由衣、裤、袖套、围单、鞋套五种组件组成一套。1.产品表面应洁净，无线头，无污浊；2.产品缝合处与热合处应牢固，无破洞；3.无纺布材料甲醛含量不大于400MG/KG；4.产品初始污染菌细菌菌落总数≤200cfu/g，不得检出大肠杆菌和致病性化脓菌，真菌≤ | 样品处理液、内标、PCR反应液A、PCR反应液B、强阳性对照、弱阳性对照、阴性对照产品有效期：-20℃以下避光储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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