| 器械名称 | 一次性使用隔离衣、裤、袖套、围单、鞋套 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48测试/盒;96测试/盒 | |
| 产家 | 上海保尔康实业有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 用于医疗单位对污物的一般机械隔离。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由无纺布或聚乙烯制成，由衣、裤、袖套、围单、鞋套五种组件组成一套。1.产品表面应洁净，无线头，无污浊；2.产品缝合处与热合处应牢固，无破洞；3.无纺布材料甲醛含量不大于400MG/KG；4.产品初始污染菌细菌菌落总数≤200cfu/g，不得检出大肠杆菌和致病性化脓菌，真菌≤ | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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