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基本资料对比
器械名称 一次性使用高压注射器造影剂针筒柯萨奇病毒A16型(CA16)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:HFMD2- SAT)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 ATA-200-2型20人份/套
产家 深圳市安特医疗器械有限公司上海仁度生物科技有限公司
适用范围 用于高压注射造影剂。该产品用于对人咽拭子和粪便中的柯萨奇病毒A16型(CA16)核酸的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品由针筒、活塞、橡胶密封圈及连接管、吸药管组成。针筒材料为聚丙烯,活塞材料为ABS,吸药管及连接管均为聚乙烯。针筒壁厚H=2mm,拉耳长度L=35mm,针筒直径D=47mm,材料拉伸强度为127Mpa,造影剂最大压力为0.69Mpa。 产品组成: 试剂A:裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B:CA16反应液、SAT酶液、CA16检测液、CA16阳性对照、CA16内标、CA16阴性对照。产品有效期:试剂A:2~30℃,试剂B:-15℃~-35℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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