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基本资料对比
器械名称 一次性使用高压造影注液器弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 20、30、60、100、130、150、20020人份/盒
产家 无锡市宇寿医疗器械有限公司北京新兴四寰生物技术有限公司
适用范围 适用于CT、DSA、MR造影时与高压造影推注设备配套使用。该产品用于定性检测人血清或血浆中可能存在的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 一次性使用高压造影注液器由外套、芯杆、活塞、连接管、吸药管组成。外套、芯杆、连接管的接头、吸药管由符合YY0242《医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料》材料制成,连接管的软管由符合GB15593《输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》的材料制成,活塞由天然橡胶、合成橡胶或弹性体塑料。 1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原,质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体,包被缓冲液:0.05M PBS pH7.4,金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM):1人份×20。 2. 样品稀释液:1瓶×12毫升。 3. 说明书:1份产品有效期:4-30℃干燥避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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