| 器械名称 | 一次性使用高压造影注液器 | 尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20、30、60、100、130、150、200 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产家 | 无锡市宇寿医疗器械有限公司 | 重庆业为基生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于CT、DSA、MR造影时与高压造影推注设备配套使用。 | 该快速检测试剂可快速定性地测定人体尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)，用于人急性肾脏损伤测试的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性使用高压造影注液器由外套、芯杆、活塞、连接管、吸药管组成。外套、芯杆、连接管的接头、吸药管由符合YY0242《医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料》材料制成，连接管的软管由符合GB15593《输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》的材料制成，活塞由天然橡胶、合成橡胶或弹性体塑料。 | 条型(试纸条)由NGAL检测试剂条、干燥剂、铝箔袋组成。卡型(测试卡)由NGAL检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、滴管组成。 膜条宽度应不小于2.5mm。液体移行速度应不低于10mm/min。用中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(neutrophilgelatinase-associated lipocalin，NGAL)质控品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于130ng/mL。 与酸性糖蛋白(Acid Glycoprotein)的交叉反应，检测浓度为100μg/mL的酸性糖蛋白，结果均应为阴性。 与α- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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