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基本资料对比
器械名称 一次性使用高压造影注液器游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 20、30、60、100、130、150、20050测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。
产家 无锡市宇寿医疗器械有限公司四川迈克生物科技股份有限公司
适用范围 适用于CT、DSA、MR造影时与高压造影推注设备配套使用。该产品用于定量检测人血清、血浆样本中游离前列腺特异性抗原(Free Prostate Specific Antigen, f-PSA)的浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 一次性使用高压造影注液器由外套、芯杆、活塞、连接管、吸药管组成。外套、芯杆、连接管的接头、吸药管由符合YY0242《医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料》材料制成,连接管的软管由符合GB15593《输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》的材料制成,活塞由天然橡胶、合成橡胶或弹性体塑料。 R1:免疫磁珠:包被有抗f-PSA单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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