| 器械名称 | 一次性使用肛门袋 | 一次性使用负压引流护创材料 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | |
| 产家 | 扬州市明星医塑器材有限公司 | 辽阳鼎泰升医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 供临床直肠改道患者集存粪便用 | 本产品为皮肤、软组织创面进行负压引流的材料。可用于：1.各种急性创伤所致皮肤、软组织缺损；2.植皮后受皮区应用；3.各种原因引起的溃疡、褥疮。 |
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| 产品说明 | 直肠、结肠改道患者装灌排泄便物之用。方便、卫生、安全、可靠、经原发性皮肤试验和皮肤致敏试验表明：对皮肤无刺激，无过敏性反应（但不排除人体差异者）。 | |
| 用途 | 供临床直肠改道患者集存粪便用 | |
| 结构及其组成 | 肛门袋由袋体与不干胶防护纸组成。 | A型护创材料由海绵、引流管组成，经Co60辐照灭菌，为一次性使用无菌产品。性能要求：1.海绵应能承受5N拉力。2.海绵及引流装置应耐弯曲。3.引流装置应能承受30kPa的负压。4.引流装置与海绵连接应牢固。5.海绵的吸水倍数应不小于1.5倍，材料不溶解。6.干燥失重：海绵减少重量不大于80%。7.海绵材料的PH值应在6.0~8.0之间。 |
| 使用方法 | 请先用清水将造口周围皮肤洗净擦干后按下列说明使用造口袋。 1、根据造口大小及形状，必要时剪孔; 2、向袋内吹入少量空气，然后撕下粘贴保护纸； 3、将造口袋剪孔对准造口平整地贴上，并用手轻轻压住一会(剪孔直径约3.8CM, 使用者可以根据自己的尺寸裁剪). 4、更换造口袋时，一手按住皮肤，一手将造口袋轻轻撕下。 5、应注意保存，防止高温烘灼，防止针刺。 | |
| 产品特点 | 方便、卫生、安全、可靠 | |
| 注意事项 | 1、撕下的造口袋不能再用！ 2、撕下的造口袋不能直接冲入厕所下水道。 3、如果袋内充满气体，可用小针头在袋顶端刺一小孔排出气体，然后用不干胶纸封住小孔。 |
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