| 器械名称 | 一次性使用肛肠注药器 | 一次性使用硅胶球囊导尿管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 两腔普通型(FC06201D、FC08203D、FC10203D、FC12205D、FC14205D、FC16205D、FC18205D、FC20205D、FC22205D、FC24205D、FC26205D)、两腔大球囊型(FC14230D、FC16230D、FC18230D、FC20230D、FC22230D、FC24230D、FC26230D)、三腔大球囊型(FC14230T、FC16230T、FC18230T、FC20230T、FC22230T、FC24230T、FC26230T) | |
| 产家 | 河南宇安医疗器械股份有限公司 | 浙江曙光科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。 |
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| 产品说明 | 一种能够从肛肠给药治疗多种疾病，消除二重交叉感染病菌，开拓肛肠滴注输液新功能，减少医护人员烦琐操作过程，方便医、患者使用的一次性无菌肛肠注药器，它是在一根透明软胶管上按顺序间隔设置药液插头、气压管、观察管、滑动开关、肛肠插头。应用时，根据输入流量大小，只对开关进行微调，自动加压，药液便输入肛肠，中西医通用，结构简单，操作方便。 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成，不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时，排泄锥形接口应不与试验连接器分离；产品应无菌；产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无粘膜刺激。 |
| 用途 | 本品是用于膀胱以及尿道留置、导尿。尿路出血、止血以及洗净。 | |
| 结构及其组成 | I型主要由瓶塞穿刺器、空气过滤器、药液滴斗、流量调接器、注药管组成。 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成，不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时，排泄锥形接口应不与试验连接器分离；产品应无菌；产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无粘膜刺激。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 结构简单，操作方便。 | |
| 注意事项 | 本产品仅限于一次性使用，用后销毁。 经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
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