| 器械名称 | 一次性使用腹膜透析管外置接管 | 心脏射频消融导管(商品名：FireMagic) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | EPA7ATC，EPA7BTC，EPA7CTC，EPA7DTC，EPA7ETC，EPA7FTC，EPA8BTC，EPA8DTC，EPA8ETC，EPA8FTC，EPW B4，EPW ST，EPW AK | |
| 产家 | 天津优威医塑制品有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 腹膜透析的适应症包括：急性肾功能衰竭、慢性肾功能衰竭以及急性药物或毒物中毒等。且腹膜透析对于老年、有心血管疾病的患者同时合并出血倾向，严重心功能衰竭，老年人心功能不全等血透禁忌者尤为适用。 | 本导管与射频消融仪一起使用,适用于治疗有明确临床症状发作及心电资料证实的心律失常。包括:：1) 房室折返性心动过速，2) 房室结折返性心动过速。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 腹膜透析（PD）是利用人体的腹膜来进行血液净化的一种透析治疗方式。腹膜透析的适应症包括：急性肾功能衰竭、慢性肾功能衰竭以及急性药物或毒物中毒等。且腹膜透析对于老年、有心血管疾病的患者同时合并出血倾向，严重心功能衰竭，老年人心功能不全等血透禁忌者尤为适用。 | 微创集团生产的FireMagic™心脏射频消融导管用于各类快速性心律失常的治疗。心脏射频消融导管是射频消融术必备的器械之一，具有记录心电信号及发放射频电流的功能。 FireMagic™ 心脏射频消融导管具有可调弯头部，以满足心脏各个部位的贴靠， 由生物相容性良好复合材料全编织外管和多个贵金属电极组成，用于进行心脏的电生理标测与消融。进行消融时，将导管用连接尾线与心脏射频消融仪相连接，和背部电极配合使用，射频消融导管头电极与心腔内部接触的组织通过射频(RF)电流被加热，从而破坏不正常的传导组织，治疗心律失常。在导管的头电极中嵌入了温度传感器，并且通过引线和连接尾线与心脏射频消融仪的温度控制电路连接，用于温度检测和射频消融期间的功率控制，在消融时，当检测温度达到设置温度时，射频消融仪会自动降低功率，来保持设置的温度，医生通过控制消融时间来控制对组织的消融深度和效果。
全编制、高扭矩管材，提高了导管的易操纵性 精密TC传感器技术提供快速的响应效果 铂金电级配合低阻贵金属引线确保获取高保真心电信号 压嵌式电极装配确保与心内膜完全接触，无异物脱落风险 多种弯型规格设计更能满足心腔各部位贴靠 清晰度导管显影性能便于在X光下识别 |
| 用途 | 利用人体的腹膜来进行血液净化的一种透析治疗方式 | |
| 结构及其组成 | 腹膜透析外接管由螺旋接头、接头保护套、导管、连体接口、连体接口保护帽、止流阀组成 | 该产品由心脏射频消融导管和连接尾线组成。射频消融导管是具有可调弯头部的柔性绝缘导管。由热塑性弹性材料制成的主体导管、多个铂铱合金电极以及控制手把组成。在末端电极内埋置有电偶型温度感应器。导管弯曲长度和形状可分为多种弯型规格，导管的硬度可分为普通型和加硬型两大类。连接尾线是一种电缆线，其两端为多针连接插头。连接尾线主体材料为铜导线和硅橡胶。 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 使用时，腹膜透析外接管上的连体接口与患者身上腹膜透析管外置部分连接，只要将腹膜透析外接管上的螺旋接头连接一次性使用腹透引流袋接口上，打开腹膜透析外接管止流阀即可，使用完毕关闭止流阀，完成腹透过程。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、本品：产品采用环氧乙烷灭菌、灭菌有效期为二年，灭菌日期见外包装。 2、包装破损配件脱落不得使用。配件缺损不得使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
