| 器械名称 | 一次性使用腹膜透析管外置接管 | 一次性使用插瓶通气针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 | |
| 产家 | 天津优威医塑制品有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 腹膜透析的适应症包括：急性肾功能衰竭、慢性肾功能衰竭以及急性药物或毒物中毒等。且腹膜透析对于老年、有心血管疾病的患者同时合并出血倾向，严重心功能衰竭，老年人心功能不全等血透禁忌者尤为适用。 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 |
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| 产品说明 | 腹膜透析（PD）是利用人体的腹膜来进行血液净化的一种透析治疗方式。腹膜透析的适应症包括：急性肾功能衰竭、慢性肾功能衰竭以及急性药物或毒物中毒等。且腹膜透析对于老年、有心血管疾病的患者同时合并出血倾向，严重心功能衰竭，老年人心功能不全等血透禁忌者尤为适用。 | |
| 用途 | 利用人体的腹膜来进行血液净化的一种透析治疗方式 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 |
| 结构及其组成 | 腹膜透析外接管由螺旋接头、接头保护套、导管、连体接口、连体接口保护帽、止流阀组成 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 |
| 使用方法 | 使用时，腹膜透析外接管上的连体接口与患者身上腹膜透析管外置部分连接，只要将腹膜透析外接管上的螺旋接头连接一次性使用腹透引流袋接口上，打开腹膜透析外接管止流阀即可，使用完毕关闭止流阀，完成腹透过程。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、本品：产品采用环氧乙烷灭菌、灭菌有效期为二年，灭菌日期见外包装。 2、包装破损配件脱落不得使用。配件缺损不得使用。 |
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