| 器械名称 | 一次性使用妇科包(2型) | 兴通 壳聚糖妇用凝胶 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：Kjnj A型，规格：1支/盒、2支/盒、3支/盒、4支/盒 | |
| 产家 | 上海洁安实业有限公司 | 天津市兴通医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 一次性使用妇科包供妇科临床检查用。 | 该产品对外阴阴道假丝酵母菌病、细菌性阴道病、宫颈糜烂有辅助治疗作用。产品禁忌症：壳聚糖过敏者禁用、有阴道活动性出血者慎用/禁用、处女禁用、月经期禁用、妊娠期间和哺乳期禁用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 一次性使用妇科包由基本配置：纱布片、棉球（碘伏棉球、干棉球）、塑料镊、手套（PE手套或次性使用橡胶检查手套）、无菌阴道扩张器；选用配置：敷料镊、包布、塑料腰圆盘、塑料方盘组成；；妇科包以无菌状态提供给用户供一次性使用。 | 由抗菌凝胶和给药器组成。其中，抗菌凝胶由脱乙酰度大于80%的高分子材料壳聚糖、卡波姆、氢氧化钾、三氯生(防腐剂)、丙二醇、聚乙二醇、纯化水组成；给药器由前盖、管体、助推杆组成。 |
| 用途 | 一次性使用妇科包供妇科临床检查用。 | 该产品对外阴阴道假丝酵母菌病、细菌性阴道病、宫颈糜烂有辅助治疗作用。产品禁忌症：壳聚糖过敏者禁用、有阴道活动性出血者慎用/禁用、处女禁用、月经期禁用、妊娠期间和哺乳期禁用。 |
| 结构及其组成 | 一次性使用妇科包由基本配置：纱布片、棉球（碘伏棉球、干棉球）、塑料镊、手套（PE手套或次性使用橡胶检查手套）、无菌阴道扩张器；选用配置：敷料镊、包布、塑料腰圆盘、塑料方盘组成；；妇科包以无菌状态提供给用户供一次性使用。 | 该产品由壳聚糖凝胶、推进器组成；包含内推进器、推进器套盖(外推进器)、壳聚糖凝胶、底端封口垫。性能指标详见注册产品标准《壳聚糖妇用凝胶》。 |
| 使用方法 | 本产品应由专业人员操作使用，使用本产品的医护人员应经过相应技术的培训。使用时应严格按照无菌操作规程进行操作。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1． 本产品经环氧乙烷灭菌，且只限一次性使用。产品在包装未打开或破损前均为无菌，若包装破损，禁止使用。用后销毁。 2． 本产品应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好的室内。 3． 在规定的运输和贮存条件下，产品自灭菌之日起，灭菌有效期为二年。产品超过灭菌有效期，不得使用。 |
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