| 器械名称 | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管商品名：Sapphire NC | 一次性使用无菌心血管造影导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 4F、5F、6F、7F、8F |
| 产家 | 业聚医疗器械(深圳)有限公司 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
| 适用范围 | 本导管适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张，以改善心肌灌注。 | 临床上供血管造影用，适用于外周或冠状血管狭小，需要放置支架或需要扩张前对血管进行造影观察。 |
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| 产品说明 | 该产品主要由接头和管干组成，管体的主要材料是聚氟乙烯，里面加有不透X光的硫酸钡，导管的接头采用聚乙烯材料。4F、5F的导管长是65，80，100cm；6F的导管长是80，100，110cm；7F、8F的导管长是65，80，100，110cm。 | |
| 用途 | 临床上供血管造影用，适用于外周或冠状血管狭小，需要放置支架或需要扩张前对血管进行造影观察。 | |
| 结构及其组成 | 导管由导管座、导管加强件、管体、球囊和尖端组成。导管近端管体由一个内圆锥鲁尔接头黏合聚合物覆盖的不锈钢套管构成。远端管体由尼龙外管、内管和在导管头端与外管、内管焊接的球囊组成。远端管体内部和外部有油性涂层，尖端涂有亲水性涂层。两个不透射线的铂金定位标记位于球囊肩部。导管内腔可接受0.014英寸(0.36mm)的标准PTCA导丝。导管近端管体上两个5毫米长的标记部分，用以指示导管相对于肱动脉或者股动脉导引导管头端的位置。本球囊扩张导管的设计不包括供远端注射造影剂和远端测量压力的腔体。导管采用环氧乙烷灭菌，一 | 该产品主要由接头和管干组成，管体的主要材料是聚氟乙烯，里面加有不透X光的硫酸钡，导管的接头采用聚乙烯材料。4F、5F的导管长是65，80，100cm；6F的导管长是80，100，110cm；7F、8F的导管长是65，80，100，110cm。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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