| 器械名称 | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管商品名：Sapphire NC | 超滑导丝 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 业聚医疗器械(深圳)有限公司 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 本导管适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张，以改善心肌灌注。 | 0.011’’至0.018’’外径微导丝——胜任绝大部分外周细微血管的介入操作 |
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| 产品说明 | 泰尔茂”M亲水涂层”表面处理——优异的顺滑性，减少导丝滑动阻力 柔软的导丝尖端——避免血管损伤 超弹性镍钛合金核心材料——卓越的扭控性和支撑力 黄金尖端——X射线下精确定位 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 导管由导管座、导管加强件、管体、球囊和尖端组成。导管近端管体由一个内圆锥鲁尔接头黏合聚合物覆盖的不锈钢套管构成。远端管体由尼龙外管、内管和在导管头端与外管、内管焊接的球囊组成。远端管体内部和外部有油性涂层，尖端涂有亲水性涂层。两个不透射线的铂金定位标记位于球囊肩部。导管内腔可接受0.014英寸(0.36mm)的标准PTCA导丝。导管近端管体上两个5毫米长的标记部分，用以指示导管相对于肱动脉或者股动脉导引导管头端的位置。本球囊扩张导管的设计不包括供远端注射造影剂和远端测量压力的腔体。导管采用环氧乙烷灭菌，一 | 该产品芯线材料为不锈钢SUS631，覆盖层材料为聚氨基甲酸脂。导丝表面覆有聚乙烯吡咯烷酮。产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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