| 器械名称 | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管商品名：Sapphire NC | Evaluator 电生理电极导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 402720,402721,402722,402723,402724,402725,402726 |
| 产家 | 业聚医疗器械(深圳)有限公司 | |
| 适用范围 | 本导管适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张，以改善心肌灌注。 | 临床用于评估位于心内和血管内的多种心律不齐。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 导管由导管座、导管加强件、管体、球囊和尖端组成。导管近端管体由一个内圆锥鲁尔接头黏合聚合物覆盖的不锈钢套管构成。远端管体由尼龙外管、内管和在导管头端与外管、内管焊接的球囊组成。远端管体内部和外部有油性涂层，尖端涂有亲水性涂层。两个不透射线的铂金定位标记位于球囊肩部。导管内腔可接受0.014英寸(0.36mm)的标准PTCA导丝。导管近端管体上两个5毫米长的标记部分，用以指示导管相对于肱动脉或者股动脉导引导管头端的位置。本球囊扩张导管的设计不包括供远端注射造影剂和远端测量压力的腔体。导管采用环氧乙烷灭菌，一 | EValuator电生理电极导管内部的固体层由不透射线的聚酰胺制成，中层由铜丝编织成纤维网状结构，外层以聚氨基甲酸乙脂涂覆，导管前部有由铂/铱合金制成的环状电极。导管直径0.2cm，误差≤±10％；导管有效长度120cm，误差≤±10％。导管有三种曲线形式：CRD（402720型、402722型、402724型）、JSN（402721型、402723型）CRD-2（402725型、402726型）。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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