器械名称 | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名:ScoreFlex) | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管(商品名:Avita HP) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 620-103-1J, 620-153-1J, 620-203-1J, 625-103-1J, 625-153-1J, 625-203-1J, 630-103-1J, 630-153-1J, 630-203-1J, 635-103-1J,635-153-1J, 635-203-1J, 640-103-1J, 640-153-1J, 640-203-1J. | 见附件 |
产家 | 业聚医疗器械(深圳)有限公司 | 业聚医疗器械(深圳)有限公司 |
适用范围 | 本导管适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张,以改善心肌灌注。 | 预期用于冠状动脉狭窄的球囊扩张术,以改善冠脉灌注。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 导管由导管座、导管加强件、管体、固有导丝、球囊和尖端组成。固有导丝上的两个不透射线的铂/铱标记环与球囊肩部平齐。导管的尖端部分的内腔可以匹配标准的经皮冠状动脉成形术所用的0.014英寸(0.36mm)的导丝。导管在尖端部分和远端外管表面采用亲水性涂层润滑,管形尖端内腔和球囊采用硅油涂层润滑。球囊材料为尼龙12,固有导丝材料为镍钛合金。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 | 本产品由导管座、导管加强件、管身和球囊组成。导管近端管腔由聚四氟乙烯覆盖不锈钢套管构成。远端有硅油润滑涂层。球囊内有两个不透射线的铂合金标记,以显示出球囊的的长度。本产品为一次性使用产品,经环氧乙烷灭菌,不可二次灭菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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