| 器械名称 | 内窥镜用套管针及其附件 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 武汉人福医疗用品有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于腹腔镜、盆腔镜和胸腔镜外科内窥镜手术或检查时建立进入体腔的通道。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 内窥镜用套管针及其附件包括重复性使用金属套管针及其附件（COREDYNAMICS）、综合性套管针及其附件（ONEPORT），其中综合性套管针及其附件包括一体式套管针及其附件（Reflex）、钝头套管针及其附件（TroGardFINESSE）、拆装式套管针及其附件（DETACHAPORT），套管针及其附件由套管阻塞器、管针套、通用转换器和部位固定件组成。 套管针及其附件主要由聚碳酸脂、ABS树脂、440A不锈钢、钛合金和硅橡胶材料制成。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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