| 器械名称 | KLLED系列手术无影灯 | 一次性使用手术包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KLLED·KM1(KM4、K4、K4/4、KM5、K5、K5/5、Z6、Z6/6、Z7、Z7/7) | |
| 产家 | 江苏科凌医疗器械有限公司 | 江西诚康医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于临床手术照明用。 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 |
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| 产品说明 | 本指导原则适用于以非织造布及医用脱脂纱布为主要原料加工制成的一次性使用无菌手术包（以下简称手术包），该产品用于临床手术中使用。 | |
| 用途 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 | |
| 结构及其组成 | KLLED系列手术无影灯由固定盘、横臂、传动臂、灯头、调光机构等组成，无影灯按LED组合方式、安装结构、灯臂和变焦方式等不同分为11种型号；无影灯按灯臂结构不同可分为万向节和普通型，按安装方式的不同分为吊式和移动式，按调焦方式的不同分为可调和固定；基本参数：无影灯的中心照度值EC：。KLLED·KM1：EC≥25，000Lx，其他型号：160，000Lx≥EC≥80，000Lx；色温：3000K≤TC≤6700K；照明深度：≥700mm(KLLED·KM1无要求)；总辐照度：≤1000W/m2，总辐照度与 | 常规手术包由垫单、治疗巾、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、备皮刀、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；腹腔介入手术包由垫单、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、中单、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；血透穿刺手术包由垫单、手术衣、双夹单、备皮刀、医用绷带、纱球、血垫、中单和外科手套组成。 |
| 使用方法 | 根据手术要求使用 | |
| 产品特点 | 有阻水性佳(阻水性无纺布)、吸水性佳(吸水性无纺布)、高静水压、柔韧度好、落絮少、进口胶贴(无过敏性)、抗静电、抗酒精、抗血浆、抗油污等优点。 |
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| 注意事项 | 1、本品经环氧乙烷灭绝，为一次性使用，使用后应统一消毁。 2、如发现有破裂漏气或超过有效期禁止使用。 3、避免高温、潮湿、阳光直射。 |
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