| 器械名称 | KLLED系列手术无影灯 | 一次性使用内镜抓钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KLLED·KM1(KM4、K4、K4/4、KM5、K5、K5/5、Z6、Z6/6、Z7、Z7/7) | A:AMHGFA2.4×600, AMHGFA2.4×1200,AMHGFA2.4×1800, AMHGFA2.4×2300, AMHGFA1.8×600,AMHGFA1.8×1200, AMHGFA1.8×1800, AMHGFA1.8×2300;B: AMHGFB2.4×600, AMHGFB2.4×1200,AMHGFB2.4×1800, AMHGFB2.4×2300, AMHGFB1.8×600,AMHGFB1.8×1200, AMHGFB1.8×1800, AMHGFB1.8×2300;C: A |
| 产家 | 江苏科凌医疗器械有限公司 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于临床手术照明用。 | 产品与内窥镜配套使用，用于回收人体自然腔道内的异物、结石、切除后的组织。 |
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| 产品说明 | 产品由拇指环、滑动把手、手柄、导管、弹簧软管、导向管、包塑层、润滑管、钢绳、推拉杆、杯座、连接片、长销钉、抓样钳组成。拇指环、滑动把手、手柄由ABS树脂材料制成，包塑层由PE材料制成，抓样钳由17－4PH医用级不锈钢材料制成。产品抓钳各锯齿应清晰完整，二片钳头张开角度应不小于90°；抓样钳硬度为220～550HV；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10ug/g;产品与人体接触部分应无致敏反应，无皮内刺激反应，细胞毒性反应不大于1级。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | KLLED系列手术无影灯由固定盘、横臂、传动臂、灯头、调光机构等组成，无影灯按LED组合方式、安装结构、灯臂和变焦方式等不同分为11种型号；无影灯按灯臂结构不同可分为万向节和普通型，按安装方式的不同分为吊式和移动式，按调焦方式的不同分为可调和固定；基本参数：无影灯的中心照度值EC：。KLLED·KM1：EC≥25，000Lx，其他型号：160，000Lx≥EC≥80，000Lx；色温：3000K≤TC≤6700K；照明深度：≥700mm(KLLED·KM1无要求)；总辐照度：≤1000W/m2，总辐照度与 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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