| 器械名称 | KLLED系列手术无影灯 | 直视V型持针钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KLLED·KM1(KM4、K4、K4/4、KM5、K5、K5/5、Z6、Z6/6、Z7、Z7/7) | Φ5 *** |
| 产家 | 江苏科凌医疗器械有限公司 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于临床手术照明用。 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时，夹持缝合针缝合组织用。 |
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| 产品说明 | 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。产品头部采用GB1220中规定的3Cr13医用不锈钢材料制造，其余进入人体部位的零件采用符合YY/T0294.1的0Cr18Ni9等医用不锈钢材料制造。产品硬度为48HRC～54HRC。产品夹持力不小于20N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm, 其余部位不大于1.6μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。 | |
| 用途 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时，夹持缝合针缝合组织用。 | |
| 结构及其组成 | KLLED系列手术无影灯由固定盘、横臂、传动臂、灯头、调光机构等组成，无影灯按LED组合方式、安装结构、灯臂和变焦方式等不同分为11种型号；无影灯按灯臂结构不同可分为万向节和普通型，按安装方式的不同分为吊式和移动式，按调焦方式的不同分为可调和固定；基本参数：无影灯的中心照度值EC：。KLLED·KM1：EC≥25，000Lx，其他型号：160，000Lx≥EC≥80，000Lx；色温：3000K≤TC≤6700K；照明深度：≥700mm(KLLED·KM1无要求)；总辐照度：≤1000W/m2，总辐照度与 | 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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