| 器械名称 | KG系列人工髋关节手术辅助工具(旋入类) | 髋关节假体(商品名：AK系列髋关节假体) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | xr01、xr02 | 详见附件 |
| 产家 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 一般适用于相对年轻、骨质条件较好的股骨头无菌坏死、股骨颈骨折（包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎）患者全髋和半髋关节置换。也可于同一系列骨水泥髋关节组件配合，作为混合型髋关节使用，通常适用于骨质条件较好的股骨头无菌 |
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| 产品说明 | (L或D)(mm)双动压分器SJ01旋压式结构可安装双动内头————110～135弯把SJ02由弯轴和手柄组成可卸双动内头170～190双动试杯SJ03非金属制做可做半髋复位试验39、41、43、45、47、49、51、53、55(39～55) 注：产品表面光滑；标志清晰；切削类产 | |
| 用途 | 该产品适用于髋关节置换手术 | |
| 结构及其组成 | 该产品由金属髋臼外杯、髋臼内衬、螺钉、股骨头、双动头、生物型股骨柄部件组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。生物型股骨柄分为近端粗糙股骨柄和全粗糙股骨柄。双动头由金属杯和旋入型内衬组成。生物型股骨柄、金属髋臼外杯、螺钉为Ti6Al4V钛合金，股骨头、双动头金属杯为铸造钴铬钼合金，内衬为超高分子量聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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