| 器械名称 | KG系列人工髋关节手术辅助工具(髓腔类) | 施乐辉 人工膝关节 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品用于保留后交叉韧带的膝关节置换手术。 |
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| 产品说明 | (L或D)(mm)双动压分器SJ01旋压式结构可安装双动内头————110～135弯把SJ02由弯轴和手柄组成可卸双动内头170～190双动试杯SJ03非金属制做可做半髋复位试验39、41、43、45、47、49、51、53、55(39～55) 注：产品表面光滑；标志清晰；切削类产 | 该产品为人工膝关节，由股骨髁、胫骨托、胫骨垫、髌骨和钛钉组成。其中股骨髁分左右，胫骨托为对称型的，不分左右。股骨髁和胫骨托的材料为符合YY0117.3 标准的铸造钴铬钼合金，钛钉材料为符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金，胫骨垫和髌骨的材料为超高分子量聚乙烯。表面无着色，无菌包装。 |
| 用途 | 该产品适用于髋关节置换手术 | 该产品用于保留后交叉韧带的膝关节置换手术。 |
| 结构及其组成 | 该产品为人工膝关节，由股骨髁、胫骨托、胫骨垫、髌骨和钛钉组成。其中股骨髁分左右，胫骨托为对称型的，不分左右。股骨髁和胫骨托的材料为符合YY0117.3 标准的铸造钴铬钼合金，钛钉材料为符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金，胫骨垫和髌骨的材料为超高分子量聚乙烯。表面无着色，无菌包装。 | |
| 使用方法 | 该产品用于保留后交叉韧带的膝关节置换手术。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品为人工膝关节，由股骨髁、胫骨托、胫骨垫、髌骨和钛钉组成。其中股骨髁分左右，胫骨托为对称型的，不分左右。股骨髁和胫骨托的材料为符合YY0117.3 标准的铸造钴铬钼合金，钛钉材料为符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金，胫骨垫和髌骨的材料为超高分子量聚乙烯。表面无着色，无菌包装。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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