器械名称 | KG系列人工髋关节手术辅助工具(髋臼类) | Zimmer单髁膝关节系统配套工具组合 |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | kj01、kj01-ii、kj01-iii、kj01-iv、kj02-ii、kj02-iii、kj02-iv、kj03-iii、kj03-iv、kj04、kj05、kj06、kj07-ii、kj08-i、kj08-ii、kj09、kj10、kj11、kj12、kj13、kj14 | 见附页 |
产家 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | 美国 捷迈公司Zimmer Inc. |
适用范围 | 供医疗机构使用 | 供临床单髁膝关节股骨/ 胫骨髁的表面重建(该系统必须与骨水泥合用),配合安装假体。 |
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产品说明 | (L或D)(mm)金属杯打进器DR01-Ⅱ由螺纹头和手把 等组成可安装髋臼外杯380~430软钻DR02-Ⅱ由钻头和软 轴等组成可偏钻钉孔180~210软钻手柄DR03快换式手柄结 构可安装软钻110~120软钻导向器DR04-Ⅱ由导向器头和 手柄组成起钻套作用200~220螺钉把持钳DR0 |
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用途 | 该产品适用于髋关节置换手术 | |
结构及其组成 | Zimmer单髁膝关节系统配套工具组合由试装假体、钻头、锉、钳子、导针及其他安装附件组成,详见附件。除试装假体、填充块和测量器外其余工作部件采用达到ASTM F899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材标准的不锈钢材料制成。本次注册不包含无菌产品,均为重复使用器械。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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