| 器械名称 | KG系列人工髋关节手术辅助工具(髋臼类) | 北京爱康宜诚 髋关节假体(商品名：AK系列髋关节假体) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KJ01(32、34、36、38、40、42、44、46、48、50、52、54、56、58、60)KJ01-Ⅱ(32、34、36、38、40、42、44、46、48、50、52、54、56、58、60)KJ01-Ⅲ(32、34、36、38、40、42、44、46、48、50、52、54、56、58、60)KJ01-Ⅳ(32、34、36、38、40、42、44、46、48、50、52、54、56、58、60)KJ02-Ⅱ、KJ02-Ⅲ、KJ02-Ⅳ、KJ03-Ⅲ、KJ03-Ⅳ、KJ04(40、42、44、 | 详见附件 |
| 产家 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 与骨水泥配合使用，适用于股骨头无菌坏死、股骨颈骨折（包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎）全髋或半髋置换。 |
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| 产品说明 | 构性能尺寸(L或D)(mm)金属杯打进器DR01-Ⅱ由螺纹头和手把 等组成可安装髋臼外杯380～430软钻DR02-Ⅱ由钻头和软 轴等组成可偏钻钉孔180～210软钻手柄DR03快换式手柄结 构可安装软钻110～120软钻导向器DR04-Ⅱ由导向器头和 手柄组成起钻套作用200～220螺钉把持钳DR0 |
该产品由聚乙烯髋臼、股骨头、双动头、股骨柄、中控体和远端塞部件组成。其中，双动头由金属杯和旋入型内衬组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。股骨柄、股骨头和双动头金属杯为铸造钴铬钼合金，髋臼显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，聚乙烯髋臼、双动头内衬、中控体和远端塞为超高分子量聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 用途 | 该产品适用于髋关节置换手术 | 与骨水泥配合使用，适用于股骨头无菌坏死、股骨颈骨折（包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎）全髋或半髋置换。 |
| 结构及其组成 | 该产品由聚乙烯髋臼、股骨头、双动头、股骨柄、中控体和远端塞部件组成。其中，双动头由金属杯和旋入型内衬组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。股骨柄、股骨头和双动头金属杯为铸造钴铬钼合金，髋臼显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，聚乙烯髋臼、双动头内衬、中控体和远端塞为超高分子量聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 | |
| 使用方法 | 与骨水泥配合使用，适用于股骨头无菌坏死、股骨颈骨折（包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎）全髋或半髋置换。 | |
| 产品特点 | 该产品由聚乙烯髋臼、股骨头、双动头、股骨柄、中控体和远端塞部件组成。其中，双动头由金属杯和旋入型内衬组成。部件可组合成全髋关节、半髋关节。股骨柄、股骨头和双动头金属杯为铸造钴铬钼合金，髋臼显示环为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，聚乙烯髋臼、双动头内衬、中控体和远端塞为超高分子量聚乙烯材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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