| 器械名称 | KG系列人工髋关节手术辅助工具(髋臼类) | Scorpio全膝关节系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | KJ01(32、34、36、38、40、42、44、46、48、50、52、54、56、58、60)KJ01-Ⅱ(32、34、36、38、40、42、44、46、48、50、52、54、56、58、60)KJ01-Ⅲ(32、34、36、38、40、42、44、46、48、50、52、54、56、58、60)KJ01-Ⅳ(32、34、36、38、40、42、44、46、48、50、52、54、56、58、60)KJ02-Ⅱ、KJ02-Ⅲ、KJ02-Ⅳ、KJ03-Ⅲ、KJ03-Ⅳ、KJ04(40、42、44、 | 见附件 |
| 产家 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 适用于由退行性、类风湿性或创伤后关节炎引起的疼痛、功能丧失的膝关节疾病;创伤后膝关节的结构和功能丧失; 中度内外翻或屈曲畸形,其中韧带结构可恢复到足够的功能和稳定性;以前不成功的膝关节置换术或其他操作的翻修。后稳定型部件的其他适应症:韧带性不稳定,要求植入物承重表面几何形状增加限制,后交叉韧带缺失或无功能等。远端金属块和胫骨楔适用于继发于退行性、类风湿性或创伤后关节炎，伴出现骨缺损的疼痛、功能丧失的膝关节疾病；以前不成功的全膝关节置换术或其他手术操作，伴骨缺损的翻修。 |
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| 产品说明 | 构性能尺寸(L或D)(mm)金属杯打进器DR01-Ⅱ由螺纹头和手把 等组成可安装髋臼外杯380～430软钻DR02-Ⅱ由钻头和软 轴等组成可偏钻钉孔180～210软钻手柄DR03快换式手柄结 构可安装软钻110～120软钻导向器DR04-Ⅱ由导向器头和 手柄组成起钻套作用200～220螺钉把持钳DR0 |
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| 用途 | 该产品适用于髋关节置换手术 | |
| 结构及其组成 | 该系统由股骨髁、膑骨、胫骨衬垫、胫骨平台、胫骨平台盘、远端金属块及其配套螺钉和胫骨楔及其配套螺钉组成。分为交叉保留型（CR）和交叉去处型，其中股骨髁采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金材料制造，其内表面为ISO5832-4钴铬钼合金珍珠面涂层；膑骨采用超高分子聚乙烯材料制造；胫骨衬垫和胫骨平台采用超高分子聚乙烯材料制造，其外围带有显影作用的ISO5832-5钴铬钨镍锻合金金属丝；胫骨平台盘采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金材料制造，并带有用聚乙烯材料添塞的螺钉孔；远端金属块和胫骨楔采用ISO5832-4 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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