| 器械名称 | KG系列人工髋关节手术辅助工具(髋臼类) | 人工膝关节系统(商品名:PFCSigma) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | KJ01(32、34、36、38、40、42、44、46、48、50、52、54、56、58、60)KJ01-Ⅱ(32、34、36、38、40、42、44、46、48、50、52、54、56、58、60)KJ01-Ⅲ(32、34、36、38、40、42、44、46、48、50、52、54、56、58、60)KJ01-Ⅳ(32、34、36、38、40、42、44、46、48、50、52、54、56、58、60)KJ02-Ⅱ、KJ02-Ⅲ、KJ02-Ⅳ、KJ03-Ⅲ、KJ03-Ⅳ、KJ04(40、42、44、 | 见附页 |
| 产家 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品适用于骨科膝关节置换手术。 |
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| 产品说明 | 构性能尺寸(L或D)(mm)金属杯打进器DR01-Ⅱ由螺纹头和手把 等组成可安装髋臼外杯380～430软钻DR02-Ⅱ由钻头和软 轴等组成可偏钻钉孔180～210软钻手柄DR03快换式手柄结 构可安装软钻110～120软钻导向器DR04-Ⅱ由导向器头和 手柄组成起钻套作用200～220螺钉把持钳DR0 |
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| 用途 | 该产品适用于髋关节置换手术 | |
| 结构及其组成 | 该产品由股骨假体、胫骨平台、胫骨垫片、髌骨假体组成。其中股骨假体为不对称型，分左右；胫骨平台、胫骨垫片和髌骨假体为对称型，不分左右。胫骨假体采用符合YY0117.3标准中规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨平台采用符合YY0117.1和YY0117.3标准中规定的锻造钛6-铝4钒合金和铸造钴铬钼合金制成，胫骨垫片和髌骨假体的材料为超高分子量聚乙烯，其物理性能符合GB/T 19701.2。部分钛合金胫骨平台的底部有螺栓塞和堵孔塞，材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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