| 器械名称 | KG系列人工髋关节手术辅助工具(髋臼类) | 人工髋关节(商品名：TTHA系列) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KJ01(32、34、36、38、40、42、44、46、48、50、52、54、56、58、60)KJ01-Ⅱ(32、34、36、38、40、42、44、46、48、50、52、54、56、58、60)KJ01-Ⅲ(32、34、36、38、40、42、44、46、48、50、52、54、56、58、60)KJ01-Ⅳ(32、34、36、38、40、42、44、46、48、50、52、54、56、58、60)KJ02-Ⅱ、KJ02-Ⅲ、KJ02-Ⅳ、KJ03-Ⅲ、KJ03-Ⅳ、KJ04(40、42、44、 | 见附页 |
| 产家 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | 深圳市博恩医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
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| 产品说明 | 构性能尺寸(L或D)(mm)金属杯打进器DR01-Ⅱ由螺纹头和手把 等组成可安装髋臼外杯380～430软钻DR02-Ⅱ由钻头和软 轴等组成可偏钻钉孔180～210软钻手柄DR03快换式手柄结 构可安装软钻110～120软钻导向器DR04-Ⅱ由导向器头和 手柄组成起钻套作用200～220螺钉把持钳DR0 |
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| 用途 | 该产品适用于髋关节置换手术 | |
| 结构及其组成 | 该产品由股骨柄、可换小球头、双动股骨头、全髋金属髋臼金属外杯、全髋金属髋臼塑料内衬、全髋金属髋臼螺丝钉组成，双动股骨头由外杯和内衬组成。股骨柄、全髋金属髋臼金属外杯、全髋金属髋臼螺丝钉由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，可换小球头、双动股骨头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，全髋金属髋臼塑料内衬、双动股骨头内衬由符合ISO 5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成。股骨柄近端表面、全髋金属髋臼金属外杯表面为符合ISO 13779标准规定的羟基磷 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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