| 器械名称 | KG系列人工髋关节手术辅助工具(髋臼类) | 人工髋关节 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KJ01(32、34、36、38、40、42、44、46、48、50、52、54、56、58、60)KJ01-Ⅱ(32、34、36、38、40、42、44、46、48、50、52、54、56、58、60)KJ01-Ⅲ(32、34、36、38、40、42、44、46、48、50、52、54、56、58、60)KJ01-Ⅳ(32、34、36、38、40、42、44、46、48、50、52、54、56、58、60)KJ02-Ⅱ、KJ02-Ⅲ、KJ02-Ⅳ、KJ03-Ⅲ、KJ03-Ⅳ、KJ04(40、42、44、 | 见附页 |
| 产家 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | 北京威高亚华人工关节开发有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 适用于对人体施行部分、半髋或全髋置换或翻修用以及整体式或组合式的人工髋关节植入物，包括以下几种适应症：1、类风湿性关节炎、退行性关节炎、创伤性关节损坏；2、股骨头缺血性坏死引起的髋关节疼痛及功能障碍；3、先天性髋脱位，先天性髋发育异常；4、股骨颈骨折；5、髋骨肿瘤。 |
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| 产品说明 | 构性能尺寸(L或D)(mm)金属杯打进器DR01-Ⅱ由螺纹头和手把 等组成可安装髋臼外杯380～430软钻DR02-Ⅱ由钻头和软 轴等组成可偏钻钉孔180～210软钻手柄DR03快换式手柄结 构可安装软钻110～120软钻导向器DR04-Ⅱ由导向器头和 手柄组成起钻套作用200～220螺钉把持钳DR0 |
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| 用途 | 该产品适用于髋关节置换手术 | |
| 结构及其组成 | 该产品由股骨柄、球头、单球头、双极头、髋臼、内衬、头帽、远端塞、髋臼钛钉、中置器组成。其中球头、单球头、双极头外杯、头帽材料由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，金属髋臼杯、钛钉和定制型股骨柄(股骨假体、延长杆、髓针)由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成，直柄型、弯柄型材料由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成或由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，非金属部分由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。结构型式包括：单极 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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