| 器械名称 | KG系列人工髋关节手术辅助工具(髋臼类) | 磷酸钙涂层人工髋关节(商品名：BAM人工髋关节) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KJ01(32、34、36、38、40、42、44、46、48、50、52、54、56、58、60)KJ01-Ⅱ(32、34、36、38、40、42、44、46、48、50、52、54、56、58、60)KJ01-Ⅲ(32、34、36、38、40、42、44、46、48、50、52、54、56、58、60)KJ01-Ⅳ(32、34、36、38、40、42、44、46、48、50、52、54、56、58、60)KJ02-Ⅱ、KJ02-Ⅲ、KJ02-Ⅳ、KJ03-Ⅲ、KJ03-Ⅳ、KJ04(40、42、44、 | 见附页 |
| 产家 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | 四川大学生物材料工程研究中心 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 适用于：1、造成关节畸形或关节破坏的骨性关节炎；2、造成关节功能丧失的类风湿性关节炎；强直性脊柱炎；3、股骨头无菌性坏死晚期；4、关节局部的严重粉碎性骨折或创伤性关节炎；5、先天性髋臼发育不良、先天性髋关节脱位等所致关节疼痛；6、股骨颈骨折不愈合或老年股骨颈骨折延迟愈合等引起的髋关节严重疼痛或功能障碍；7、关节因感染包括特殊感染造成的功能丧失。 |
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| 产品说明 | 构性能尺寸(L或D)(mm)金属杯打进器DR01-Ⅱ由螺纹头和手把 等组成可安装髋臼外杯380～430软钻DR02-Ⅱ由钻头和软 轴等组成可偏钻钉孔180～210软钻手柄DR03快换式手柄结 构可安装软钻110～120软钻导向器DR04-Ⅱ由导向器头和 手柄组成起钻套作用200～220螺钉把持钳DR0 |
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| 用途 | 该产品适用于髋关节置换手术 | |
| 结构及其组成 | 该产品由关节柄、关节球头、塑料臼、金属杯和固定螺钉部件组成。金属杯、关节柄和固定螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金，其中金属杯、关节柄表面可带有磷酸钙涂层。关节头材料采用锻造钴铬钼，关节臼材料采用超高分子聚乙烯。灭菌包装。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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