| 器械名称 | KG系列人工髋关节手术辅助工具(髋臼类) | 髋臼假体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KJ01(32、34、36、38、40、42、44、46、48、50、52、54、56、58、60)、KJ01-Ⅱ(32、34、36、38、40、42、44、46、48、50、52、54、56、58、60)、KJ01-Ⅲ(32、34、36、38、40、42、44、46、48、50、52、54、56、58、60)、KJ01-Ⅳ(32、34、36、38、40、42、44、46、48、50、52、54、56、58、60)、KJ02-Ⅱ、KJ02-Ⅲ、KJ03-Ⅲ、KJ03-Ⅳ、KJ04(40、42、44、46、 | 见附件一。 |
| 产家 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 用于骨科手术中对全髋施行置换术。 |
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| 产品说明 | 构性能尺寸(L或D)(mm)金属杯打进器DR01-Ⅱ由螺纹头和手把 等组成可安装髋臼外杯380～430软钻DR02-Ⅱ由钻头和软 轴等组成可偏钻钉孔180～210软钻手柄DR03快换式手柄结 构可安装软钻110～120软钻导向器DR04-Ⅱ由导向器头和 手柄组成起钻套作用200～220螺钉把持钳DR0 |
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| 用途 | 该产品适用于髋关节置换手术 | |
| 结构及其组成 | 该产品为非骨水泥固定型髋臼假体，由钛合金材料制成的金属外杯与超高分子量聚乙烯内衬以及用于固定金属外杯用的附件-钛合金材料制成的螺钉组成，是构成JT系列髋关节假体全髋置换的重要组成部分。在实施人工关节置换术时，须与该公司生产的JT系列髋关节假体股骨头产品和骨水泥固定型或非骨水泥固定型的股骨柄产品组合使用，组合成全髋关节(股骨柄+股骨头+髋臼)假体。产品分无菌和非无菌两种形式，无菌产品采用钴-60辐照灭菌。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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