| 器械名称 | KG系列人工髋关节手术辅助工具(翻修类) | DL膝关节手术器械(股骨类) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见登记表附件 | DL-G01、DL-G02、DL-G03、DL-G04、DL-G05、DL-G06、DL-G07、DL-G08、DL-G09、DL-G10、DL-G11、DL-G12、DL-G13、DL-G14、DL-G04J、DL-G06J |
| 产家 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 供医疗机构使用 |
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| 产品说明 | 构性能尺寸(L或D)(mm)金属杯打进器DR01-Ⅱ由螺纹头和手把 等组成可安装髋臼外杯380～430软钻DR02-Ⅱ由钻头和软 轴等组成可偏钻钉孔180～210软钻手柄DR03快换式手柄结 构可安装软钻110～120软钻导向器DR04-Ⅱ由导向器头和 手柄组成起钻套作用200～220螺钉把持钳DR0 |
胫骨准备导向器由符合ASTMF899规定的420A不锈钢制造；圆形髌骨试模、后方稳定型胫骨垫片试模、大小型扣打器、胫骨假体扣打器由符合GB/T 19701.2规定的超高分子量聚乙烯制造； |
| 用途 | 该产品适用于髋关节置换手术 | 该产品为手动式矫形外科手术器械，适用于全膝关节置换手术。 |
| 结构及其组成 | 产品由试模、导板、导向器、打入器、间隔器、手柄、定向器、扣打器、定位针、拉钩、定位器和加压器组成 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 不锈钢制造。产品为非灭菌包装。 | |
| 注意事项 |
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