| 器械名称 | KG系列人工髋关节手术辅助工具(翻修类) | 捷迈 Insall/Bustein II 组合式全膝关节系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见登记表附件 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | 美国捷迈公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 适用于膝关节表面置换手术，仅可与骨水泥合用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 构性能尺寸(L或D)(mm)金属杯打进器DR01-Ⅱ由螺纹头和手把 等组成可安装髋臼外杯380～430软钻DR02-Ⅱ由钻头和软 轴等组成可偏钻钉孔180～210软钻手柄DR03快换式手柄结 构可安装软钻110～120软钻导向器DR04-Ⅱ由导向器头和 手柄组成起钻套作用200～220螺钉把持钳DR0 |
该系统由多种基本部件（包括：股骨部件、关节面部件、胫骨平台、髌骨部件）和可选部件（包括：延长杆、楔形块和股骨垫块）等部件组成。包括后稳定型（即：PS型）和全限制型（即：CCK型）。其中股骨部件PS型材料采用铸造钴铬钼合金，CCK型材料采用铸造钴铬钼合金；髌骨部件材料采用超高分子聚乙烯；关节面部件PS型材料采用超高分子聚乙烯，CCK型材料采用超高分子聚乙烯和钛6铝4钒合金；胫骨平台材料采用钛6铝4钒合金和超高分子聚乙烯；延长杆、楔形块和股骨垫块材料采用钛6铝4钒合金。 |
| 用途 | 该产品适用于髋关节置换手术 | 适用于膝关节表面置换手术，仅可与骨水泥合用。 |
| 结构及其组成 | 该系统由多种基本部件（包括：股骨部件、关节面部件、胫骨平台、髌骨部件）和可选部件（包括：延长杆、楔形块和股骨垫块）等部件组成。包括后稳定型（即：PS型）和全限制型（即：CCK型）。其中股骨部件PS型材料采用铸造钴铬钼合金，CCK型材料采用铸造钴铬钼合金；髌骨部件材料采用超高分子聚乙烯；关节面部件PS型材料采用超高分子聚乙烯，CCK型材料采用超高分子聚乙烯和钛6铝4钒合金；胫骨平台材料采用钛6铝4钒合金和超高分子聚乙烯；延长杆、楔形块和股骨垫块材料采用钛6铝4钒合金。 | |
| 使用方法 | 适用于膝关节表面置换手术，仅可与骨水泥合用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该系统由多种基本部件（包括：股骨部件、关节面部件、胫骨平台、髌骨部件）和可选部件（包括：延长杆、楔形块和股骨垫块）等部件组成。包括后稳定型（即：PS型）和全限制型（即：CCK型）。其中股骨部件PS型材料采用铸造钴铬钼合金，CCK型材料采用铸造钴铬钼合金；髌骨部件材料采用超高分子聚乙烯；关节面部件PS型材料采用超高分子聚乙烯，CCK型材料采用超高分子聚乙烯和钛6铝4钒合金；胫骨平台材料采用钛6铝4钒合金和超高分子聚乙烯；延长杆、楔形块和股骨垫块材料采用钛6铝4钒合金。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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