| 器械名称 | KG系列人工髋关节手术辅助工具(翻修类) | NexGen 全膝关节置换系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | FX01、FX02、FX03、FX04、FX05、FX06(1、2、3)、FX07、FX08、FX09(1、2、3)、FX10-1、FX10-2、FX10-3、FX10-4、FX10-5、FX10-6、FX11(1、2)、FX12(1、2、3)、FX13(1、2、3)、FX14(1、2)、FX15(1、2)、FX16、FX17、FX18 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | 美国捷迈公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 用于全膝关节置换手术，仅可与骨水泥合用。 |
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| 产品说明 | 构性能尺寸(L或D)(mm)金属杯打进器DR01-Ⅱ由螺纹头和手把 等组成可安装髋臼外杯380～430软钻DR02-Ⅱ由钻头和软 轴等组成可偏钻钉孔180～210软钻手柄DR03快换式手柄结 构可安装软钻110～120软钻导向器DR04-Ⅱ由导向器头和 手柄组成起钻套作用200～220螺钉把持钳DR0 |
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| 用途 | 该产品适用于髋关节置换手术 | |
| 结构及其组成 | 该系统由多种基本部件（股骨部件、关节面、胫骨平台、髌骨部件或和延伸干）和可选部件（延伸干、胫骨垫块或和股骨加强块）组配而成。系统可分为：后十字韧带保留型（CR）、后稳定型（即：LPS型）、高屈曲度后稳定型(LPS-Flex) 和强制性髁膝型（即：LCCK型）。材料采用铸造钴铬钼合金、钛6铝4钒合金，超高分子聚乙烯。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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