| 器械名称 | KG系列人工髋关节手术辅助工具(翻修类) | 施乐辉 人工膝关节 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FX01、FX02、FX03、FX04、FX05、FX06(1、2、3)、FX07、FX08、 FX09(1、2、3)、 FX10-1、FX10-2、 FX10-3、 FX10-4、 FX10-5、FX10-6、 FX11(1、2)、 FX12(1、2、3)、 FX13(1、2、3)、 FX14(1、2)、 FX15(1、2)、FX16、FX17、 FX18 | 见附页 |
| 产家 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品用于保留后交叉韧带的膝关节置换手术。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 构性能尺寸(L或D)(mm)金属杯打进器DR01-Ⅱ由螺纹头和手把 等组成可安装髋臼外杯380～430软钻DR02-Ⅱ由钻头和软 轴等组成可偏钻钉孔180～210软钻手柄DR03快换式手柄结 构可安装软钻110～120软钻导向器DR04-Ⅱ由导向器头和 手柄组成起钻套作用200～220螺钉把持钳DR0 |
该产品为人工膝关节，由股骨髁、胫骨托、胫骨垫、髌骨和钛钉组成。其中股骨髁分左右，胫骨托为对称型的，不分左右。股骨髁和胫骨托的材料为符合YY0117.3 标准的铸造钴铬钼合金，钛钉材料为符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金，胫骨垫和髌骨的材料为超高分子量聚乙烯。表面无着色，无菌包装。 |
| 用途 | 该产品适用于髋关节置换手术 | 该产品用于保留后交叉韧带的膝关节置换手术。 |
| 结构及其组成 | 该产品为人工膝关节，由股骨髁、胫骨托、胫骨垫、髌骨和钛钉组成。其中股骨髁分左右，胫骨托为对称型的，不分左右。股骨髁和胫骨托的材料为符合YY0117.3 标准的铸造钴铬钼合金，钛钉材料为符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金，胫骨垫和髌骨的材料为超高分子量聚乙烯。表面无着色，无菌包装。 | |
| 使用方法 | 该产品用于保留后交叉韧带的膝关节置换手术。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品为人工膝关节，由股骨髁、胫骨托、胫骨垫、髌骨和钛钉组成。其中股骨髁分左右，胫骨托为对称型的，不分左右。股骨髁和胫骨托的材料为符合YY0117.3 标准的铸造钴铬钼合金，钛钉材料为符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金，胫骨垫和髌骨的材料为超高分子量聚乙烯。表面无着色，无菌包装。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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